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江苏省局药品认证审评中心专家组到yh86银河国际进行工作调研
2020-09-22 16:51:26
8月26日,江苏省药监局药品认证审评中心主任药师王闻珠等一行三人到我公司开展工作调研。yh86银河国际质量总监王亚莉、物流总监范继东及中央物流中心相关负责人参加调研。
现场调研时,审评中心专家们详细询问了中央物流中心的基础数据建立、工作流程、查验重点、计算机系统管理等情况,深入了解了与委托方数据对接交互、设施设备的配置和使用。
交流会上,调研组围绕省局正在起草的《江苏省药品经营(批发)许可检查标准》和《江苏省药品委托储存配送受托方检查要点》进行了讨论交流。重点对现代物流设施设备的配置,覆盖进、销、存、运全过程的计算机管理系统,特殊管理药品的管控要求,温湿度监控系统及调控设备的校准与验证以及受托开展药品储存业务的能力与要求等方面进行了深入探讨,为省局制定相关的文件提供了数据参考。
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